天宇藥業CDMO服務，可為國內外制藥企業提供從臨床I期至商業化生產的一站式服務。服務內容包括：
站臺式CDMO服務項目：
臨床醫學 I 期
臨床實驗 II 期
監床 III 期
登陸填報 & 業務化
原始物料 中間體 原料藥
工藝開發, 鹽型和晶型研究
原始物料、中間體和原料藥的GMP和非GMP生產
化學分析
化學分析方法開發、QC、穩定性研究
注冊申報
全球 CMC & DMF 文件的撰寫和注冊申報支持
制劑
仿制藥前期配方研究和制劑開發
仿制藥制造
多公斤級實踐室 用做試運行制造不同規格參數的品牌
位置
公斤級實驗室反應釜數量
反應釜容積.(L)
反應溫度區間(°c)
最大反應壓力 (MPa)
最大公斤數(kg)

總部
研發中心

8
10/20
-50~200
0.3
20

上海
研發中心

6
10/30/50
-45-200
0.1
5

常州
研發中心

2
0.01~20
-78~120
2.0
2
0 座
cGMP生產基地
0 處
公斤級實驗室
天宇的主導枝術:
天宇至今已為數個產品開發了化學連續化反應工藝。 以下四個反應的連續流化學工藝已實現了商業化的量產
光硫化影響 1500 mt/yr
光氧化物反饋 1500 mt/yr 定制發熱量：1500 mt/yr
重氮化響應 1000 mt/yr
重氮化反饋 1000 mt/yr 構思容積：900 mt/yr
硝化細菌發應 800 mt/yr
硝化細菌反響 800 mt/yr 來設計出水量：800 mt/yr
鋰化化學反應 500 mt/yr
鋰化表現 500 mt/yr 制作出水量：500 mt/yr
迄今為止成為的酶的結構類型和能能設計的相對應的反應：

轉氨酶            — 酮不對稱轉化為手性胺

酮還原酶         — 酮還原為手性醇

腈水解酶         —腈不對稱水解為羧酸

亞胺還原酶      — 酮/亞胺/手性胺的不對稱轉化

單胺氧化酶      — 胺在氧氣環境下氧化為亞胺

酯酶                — 高效酯水解制羧酸


天宇能夠提拱的酶淘汰提供服務

目前擁有TECAN SPARCK20酶標儀，可(ke)提供高通量酶聯反應篩選

擁有多臺LC-MS和(he)GC-MS設備(bei)，可用于酶催化反應的在線(xian)篩選

提供(gong)人工酶篩選(xuan)服(fu)務(wu)(FTE)


將要測序的酶的型和應當的反應遲鈍

酰化酶       — 酯的分解和形成

腈還原酶    — 腈還原為胺


工作區域干澀水平
技 術 能 力
1. 4 臺噴霧干燥機，涵蓋從實驗室到商業規模。
2. 具有生產普通藥物和抗腫瘤藥物的能力
技 術 體 量
2 臺商業化噴霧干燥機，能力分別為 20 公斤/小時和 50 公斤/小時（二氯甲烷蒸發）
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