——致研發QC方法開發驗證組

一百多毫克打樣定制，幾瓶流失相，一架測試儀器，并不很復雜的組成對他說自己的結果卻至關必要，打樣定制色度、分量、手性、鈣鎂離子情況下、出峰時間段……有這樣一群人，他們做的就是為了順利得到這些結論，保證其準確性和全面性，為研發工作提供技術支持，這就是我們的優秀班組——研發QC方法開發驗證組。

方法開發驗證是公司檢測水平的有力證明，在日益激烈的藥品市場中，完備的驗證開發，是確保藥品質量的關鍵。隨著研發力量的不斷壯大，研發QC方法開發驗證組已發展成為集產品分析方法開發和驗證、產品穩定性及影響因素和破壞性試驗、色譜儀器的驗證和性能確認、液相質譜及雜質制備多功能于一體的綜合型檢測隊伍，保證了研發實驗室的日常工作和產品注冊的相關數據的提供，在產品研發、中試放大和工業化生產整個過程中都起著至關重要的作用。

優秀從來就不是簡單的兩個字符而已，孰不知這兩個字的背后蘊含著幾多的付出與夜半黃昏后的無奈。作為研發部優秀班組之一的研發QC方法開發驗證組的組員們，他們的付出換得了2015年的傲人的營業收入，向我們公司出現了科研開發建設人的努力貫徹與矢志不渝前進。孩子們雖然健康上網研發帶兵人，但專門向來都不同的領域，做開發建設確認的孩子們，勞記每條步反映的做，物品的官能團、反映必備條件、酸典型的含堿性、化學性質強不強……都是他們考察的因素。不同的環境產生的不同類型的雜質、水解、降解、氧化這些可能產生雜質的情況都得考慮其中，只有他們才能確定合適的流動相，調整出適合每個產品的方法。在選擇時他們還要考慮流動相的pH值，只有綜合多方面因素，取得最佳的選擇性，才能得到精確的結果，同時保證了液相色譜柱使用壽命最大化。為了確定這些關鍵因素，方法開發驗證組的組員們在文獻的指導下，一遍又一遍的摸索合適的檢測方法，一疊又一疊的開發驗證日志是他們工作質量的可靠保證，一個又一個產品檢測方法的順利交接是他們工作效率的最佳證明。

2015年僅方法開發項目他們就完成了SCB、IF、YDL等24個產品的有關物質、手性分析方法的摸索和確定，為產品研發的順利進行提供了可靠的技術參數。隨著公司研發隊伍的日益壯大，研發QC也迎來了大的發展，檢測儀器逐漸增多， 2015年他們完成了對八臺安捷倫HPLC、五臺waters色譜儀器的驗證與性能確認。研發QC方法開發驗證組正在進行從使用儀器到懂儀器的轉變，從操作人員到技術人員的蛻變，他們用業績訴說著他們注定不平凡的未來。

幾條曲線，幾次積分，輕劃鼠標的瞬間，世界已在眼前。研發QC方法開發驗證組，細微之間賜予我們尋找光明的雙眼；點滴之處已辨是非黑白。